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Preclinical study
臨床前研究

生物分析

近年來，生物技術(shù)藥物成為研發(fā)焦點(diǎn)，生物分析因在生物技術(shù)藥物的研發(fā)早期發(fā)揮重要作用而逐漸被企業(yè)所重視。美迪西生物分析服務(wù)部門擁有專業(yè)的科研團(tuán)隊(duì)，分析實(shí)驗(yàn)室配置先進(jìn)的儀器設(shè)備，實(shí)行信息化管理，實(shí)驗(yàn)研究符合FDA/NMPA GLP標(biāo)準(zhǔn)要求，服務(wù)內(nèi)容涉及藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)、免疫原性和生物等效性等研究方面，為客戶提供小分子藥物、生物制劑、疫苗和生物標(biāo)記物的篩選與開發(fā)，以及臨床前和臨床研究。

  • 小分子生物分析平臺(tái)生物技術(shù)藥分析平臺(tái)已支持超百種國(guó)內(nèi)外新藥的IND申報(bào)NMPA GLP認(rèn)證通過US FDA GLP檢查
    軟件系統(tǒng)：為樣品管理保駕護(hù)航
    Watson LIMS實(shí)驗(yàn)室信息管理軟件SensaTronics溫度監(jiān)控系統(tǒng)
    美迪西生物分析.jpg
生物分析平臺(tái)
  • 藥代、毒代分析免疫原性分析PD或TOX相關(guān)細(xì)胞因子和生物標(biāo)志物(Cytokine & Biomarker)
  • 美迪西從2014年開始ADC藥物非臨床研究,助力多個(gè)ADC藥物批準(zhǔn)臨床2022年，美迪西有13個(gè)ADC研究資料被NMPA和/或FDA批準(zhǔn)臨床。
  • 體外孵育代謝物鑒定反應(yīng)性代謝物鑒定體內(nèi)代謝物鑒定
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