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Preclinical study
臨床前研究

藥物安全性評(píng)價(jià)

基于國(guó)際認(rèn)證的AAALAC質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和依從國(guó)際、國(guó)內(nèi)GLP規(guī)范的藥物安全性評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系。自2008年以來(lái),我們持續(xù)對(duì)標(biāo)國(guó)際水準(zhǔn),高質(zhì)量的完成GLP的安全性評(píng)價(jià)服務(wù),建立了長(zhǎng)期的品牌效應(yīng)。美迪西可以開展涵蓋多毒性終點(diǎn)的系統(tǒng)評(píng)價(jià)服務(wù),并擁有國(guó)際認(rèn)可的病理學(xué)研究支持我們的安全性評(píng)價(jià)研究。

服務(wù)內(nèi)容
  • GLP & Non-GLP
    單次/多次給藥毒性研究安全藥理研究 生殖毒性研究免疫原性研究 遺傳毒性研究 局部毒性研究 毒代動(dòng)力學(xué)研究 致癌性研究
    國(guó)際認(rèn)可的病理學(xué)支持

    組織病理學(xué)研究

    H&E染色 特殊染色免疫組化(IHC) 組織交叉反應(yīng)實(shí)驗(yàn)(TCR)

    臨床病理學(xué)研究

    血液學(xué)分析 尿液分析臨床生化分析 血凝分析 淋巴細(xì)胞分型
新給藥技術(shù)
臨床病理研究
美迪西臨床病理室為隸屬于病理研究部的GLP醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)檢測(cè)多種動(dòng)物生物化學(xué)、血液學(xué)、凝血、尿液分析、尿液沉渣鏡檢、淋巴細(xì)胞分型、體外溶血、骨髓涂片鏡檢以及動(dòng)物體檢等項(xiàng)目,為動(dòng)物試驗(yàn)提供準(zhǔn)確科學(xué)的檢驗(yàn)依據(jù)。 2018年起實(shí)驗(yàn)室參加了上海市臨床檢驗(yàn)中心的室間質(zhì)評(píng),并連續(xù)四年所有項(xiàng)目全部合格,取得上海市臨檢中心頒發(fā)的證書。
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藥物安評(píng)基本信息
美迪西在藥物安全性評(píng)價(jià)方面有專業(yè)的團(tuán)隊(duì)和實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),可提供高質(zhì)量的數(shù)據(jù)和快速的周轉(zhuǎn)期以支持各項(xiàng)藥物安全評(píng)價(jià)研究。毒理學(xué)研究在不同的動(dòng)物種類中開展,從劑量設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)研究到組織學(xué)和病理學(xué)研究包括臨床檢測(cè)均可按照非GLP或者GLP標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。我們的研究平臺(tái)已被評(píng)為上海研發(fā)公共服務(wù)平臺(tái)。
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毒代動(dòng)力學(xué)
美迪西擁有完備的的藥代動(dòng)力學(xué)、毒代動(dòng)力學(xué)、分析研究設(shè)施和設(shè)備,美迪西的毒理研究部通過了AAALAC認(rèn)證,中國(guó)NMPA的GLP認(rèn)證,F(xiàn)DA的現(xiàn)場(chǎng)核查,研究能力被國(guó)際認(rèn)可,可支持多個(gè)國(guó)家的混合申報(bào)項(xiàng)目。
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搜索驗(yàn)證
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