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FAQs

臨床前的PK數(shù)據(jù)分析方法有哪些?

(1)Noncompartmental  Analysis 非房室模型,較為為簡(jiǎn)便客觀,所獲參數(shù)(t1/2、Vd、CL、Cmax、Tmax、MRT、AUC0-t、AUC0-∞等)符合IND申報(bào)要求,不能用于預(yù)測(cè)和模擬,基于線性PK假設(shè);

(2)Traditional  Compartmental PK Model 經(jīng)典房室模型,相對(duì)簡(jiǎn)單易行,可擬合非線性PK數(shù)據(jù),可用于預(yù)測(cè)和模擬,幫助試驗(yàn)設(shè)計(jì);

(3)Population  PK Model 群體藥代模型,臨床前使用較少,更適合稀疏數(shù)據(jù)及協(xié)變量分析( NONMEM/Monolix)。

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