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對于創(chuàng)新化學藥相關(guān)動物種屬選擇是基于目前現(xiàn)代色譜與與質(zhì)譜的分析方法,通過體外代謝模型來比較動物種屬與人代謝的相似性來確定相關(guān)種屬,包括:分析代謝反應(yīng)類型、代謝產(chǎn)物種類以及量的差異。
體外的代謝體系常見的有:
● 肝微粒體代謝試驗
● 肝細胞試驗
● s9的實驗
在肝微粒體中通常可以見到Ⅰ相代謝產(chǎn)物。
通過體外代謝產(chǎn)物鑒定結(jié)果同時結(jié)合早期動物不同種屬體內(nèi)代謝產(chǎn)物鑒定結(jié)果來為綜合確定IND藥代安評最終種屬提供重要依據(jù)。
另外如果我們通過體外的代謝產(chǎn)物鑒定結(jié)果,進入了正式的藥代安評體內(nèi)階段的話,我們可以采集藥代或毒代里面的一些樣品比如說血漿或者說排泄物去分析更復(fù)雜體內(nèi)環(huán)境代謝產(chǎn)物的產(chǎn)生的情況。