創(chuàng)新化藥相關(guān)種屬選擇的黃金思維導(dǎo)圖

通常是先開展體外的代謝產(chǎn)物鑒定。比如說通過肝微粒體體外代謝產(chǎn)物（Ⅰ相代謝產(chǎn)物）的鑒定結(jié)果和肝細(xì)胞中既含Ⅰ相又含Ⅱ相代謝產(chǎn)物的一個(gè)結(jié)果跟人的體外代謝產(chǎn)物去比較，如果非人種屬體外肝細(xì)胞或者肝微粒體的結(jié)果和人能夠較好匹配一致，那么我們從體外角度可以得到較為相關(guān)的嚙齒類和非嚙齒類相關(guān)種屬；如果這兩個(gè)體外系統(tǒng)得出的結(jié)果一致性差異較大，比如說肝微粒體傾向于猴，肝細(xì)胞傾向于犬，建議從體內(nèi)角度同時(shí)增加體內(nèi)代謝產(chǎn)物的鑒定結(jié)果來綜合判斷。

雖然常規(guī)的流程可能是先開展體外的一個(gè)代謝產(chǎn)物鑒定結(jié)果，但是基于目前實(shí)驗(yàn)條件以及可行性方面的考慮同時(shí)去開展體內(nèi)的各個(gè)種屬的代謝產(chǎn)物鑒定其實(shí)不是難事，那么我們可以得到更為可靠的數(shù)據(jù)，繼續(xù)往前推進(jìn)。

有時(shí)在體外代產(chǎn)物問題結(jié)果不太確定的情況下強(qiáng)烈建議大家再往前進(jìn)一步去拿到體內(nèi)的一個(gè)體內(nèi)的代謝產(chǎn)物鑒定結(jié)果去比較。

如果體內(nèi)的代謝產(chǎn)物鑒定結(jié)果與體外的人的一個(gè)代謝產(chǎn)物鑒定結(jié)果能夠匹配的話，我們可以就確定較為相關(guān)的嚙齒類和非嚙齒類相關(guān)種屬。

如果體內(nèi)代謝產(chǎn)物鑒定結(jié)果與體外人的一個(gè)代謝產(chǎn)物鑒定結(jié)果不是特別匹配，那么在這種情況下我們通常選擇與人最近的嚙齒類和非嚙齒類種屬。

在綜合分析數(shù)據(jù)的情況下，在臨床前階段，通常只有肝微粒體或者肝細(xì)胞的MetID數(shù)據(jù)，在僅有的數(shù)據(jù)前提下同時(shí)結(jié)合動(dòng)物體內(nèi)的MetID去匹配體外人的MetID結(jié)果，為毒理種屬選擇提供重要的依據(jù)。

上一篇：在PK/TK研究中，什么情況下需要做代謝產(chǎn)物監(jiān)測以及代謝產(chǎn)物安全性試驗(yàn)（MIST）？

下一篇：MetID在創(chuàng)新化學(xué)藥物相關(guān)動(dòng)物種屬選擇上的作用

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創(chuàng)新化藥相關(guān)種屬選擇的黃金思維導(dǎo)圖