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（僅限服務(wù)咨詢(xún)，其他事宜請(qǐng)撥打川沙總部電話(huà)）
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在確定立項(xiàng)價(jià)值后，藥企便可進(jìn)入實(shí)操階段。對(duì)于仿制藥一致性評(píng)價(jià)的策略與方法，具體到化藥注射劑，藥企需要從多個(gè)方面加以注意：
(1)參比制劑的研究；
(2)產(chǎn)品本身的處方、工藝、原輔料和包材，以及注射劑的質(zhì)量研究是否充分到位、樣品的穩(wěn)定性好壞等情況；
(3)產(chǎn)品有無(wú)附帶溶劑；
(4)無(wú)菌保障；
(5)包材相容性等。
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