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在2020年5月份一致性評(píng)價(jià)新申報(bào)的品種中，鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液等特殊注射劑赫然在列。對(duì)于劑型復(fù)雜、高技術(shù)壁壘的特殊注射劑如何取舍過評(píng)的問題，給出如下建議：
(1)臨床價(jià)值。對(duì)于某類適應(yīng)癥，要看市場(chǎng)上有無普通注射劑已經(jīng)能夠滿足患者需求，如果有，那么將可能導(dǎo)致特殊劑型的市場(chǎng)收益不樂觀；
(2)企業(yè)定位。特殊劑型的品種是否與藥企專注的適應(yīng)癥、研發(fā)管線匹配；
(3)項(xiàng)目成本。由于不是獨(dú)家產(chǎn)品，同其他廠家競(jìng)爭(zhēng)會(huì)產(chǎn)生成本問題，在開發(fā)立項(xiàng)要考慮其成本是否在合理范圍內(nèi)，而成本和核心原料、輔料，以及生產(chǎn)方式、批量密切相關(guān)，須多維度考量。
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